<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="yes"?>
<produktyLecznicze stanNaDzien="2026-09-30" xmlns="http://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/eksport-danych-v6.0.0">
<produktLeczniczy nazwaProduktu="Rovac" rodzajPreparatu="weterynaryjny" nazwaPowszechnieStosowana="Szczepionka przeciw rotawirusom, koronawirusom i Escherichia coli, inaktywowana" nazwaPoprzedniaProduktu="brak" moc="-rotavirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 6,0 log2 (VNT)*;-koronawirus bydlęcy, szczep C-197 (inaktywowany): 2/3 dawki szczepionki indukuje ≥ 5,0 log2 (HIT)**;-adhezyna E.coli F5 (K99): 2/3 dawki indukuje ≥ 40% hamowania (ELISA)***;* VNT-Test neutralizacji wirusa,**HIT- Test hamowania hemaglutynacji,***ELISA- enzymatyczny test immunosorpcyjny." nazwaPostaciFarmaceutycznej="Emulsja do wstrzykiwań" podmiotOdpowiedzialny="PHARMAGAL, spol. s r. o." typProcedury="NAR" numerPozwolenia="2607" waznoscPozwolenia="Bezterminowe" podstawaPrawna="art. 10 ust. 2a i 2b" zakazStosowaniaUZwierzat="" ulotka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38018/leaflet" charakterystyka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38018/characteristic" etykietoUlotka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38018/package-leaflet-and-labelling" id="100380181">
        <kodyATC>
            <kodATC>QI02AL01</kodATC>
        </kodyATC>
        <drogiPodania>
            <drogaPodania drogaPodaniaNazwa="Podanie domięśniowe">
                <gatunki>
                    <gatunek nazwaGatunku="bydło">
                        <okresyKarencji>
                            <okresKarencji nazwaTkanki="tkanki jadalne" wartoscMiary="0.0" jednostkaMiary="dni"/>
                        </okresyKarencji>
                    </gatunek>
                </gatunki>
            </drogaPodania>
        </drogiPodania>
        <substancjeCzynne>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Rotawirus bydlęcy, szczep TM-91, serotyp G6P1, inaktywowany" iloscSubstancji="2,58" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="Brak danych" iloscPreparatu="2" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="ml" innyOpisIlosci=""/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Inaktywowane E. coli K99 (F5)" iloscSubstancji="40" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="ELISA unit" iloscPreparatu="2" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="ml" innyOpisIlosci=""/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Koronawirus bydlęcy, szczep C-197, inaktywowany" iloscSubstancji="2,32" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="HIT" iloscPreparatu="2" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="ml" innyOpisIlosci=""/>
        </substancjeCzynne>
        <opakowania>
            <opakowanie kodGTIN="5909991305956" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="119076">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="butelka" pojemnosc="450" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="(150 dawek)"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991305963" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="119077">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="90" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="(30 dawek) plastikowa"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991305970" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="119078">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="90" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="(30 dawek)"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991305987" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="119079">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="butelka" pojemnosc="450" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="(150 dawek) plastikowa"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991305994" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="119080">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="15" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="(5 dawek)"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
        </opakowania>
        <daneOWytworcy>
            <wytworcy nazwaWytworcyImportera="PHARMAGAL BIO spol. S.r.o" krajWytworcyImportera="Słowacja"/>
        </daneOWytworcy>
        <materialyEdukacyjne>
            <dlaPacjenta/>
            <dlaMedyka/>
        </materialyEdukacyjne>
    </produktLeczniczy>
</produktyLecznicze>
