<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="yes"?>
<produktyLecznicze stanNaDzien="2026-09-30" xmlns="http://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/eksport-danych-v6.0.0">
<produktLeczniczy nazwaProduktu="Bovalto Miloxan" rodzajPreparatu="weterynaryjny" nazwaPowszechnieStosowana="Szczepionka przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi (Cl. Chauvoei, Cl. Novyi, Cl. Perfringens, Cl. Septicum, Cl. Sordelli, Cl. T" nazwaPoprzedniaProduktu="Miloxan" moc="− Toksoid β Clostridium perfringens  nie mniej niż 10 IU*− Toksoid ε Clostridium perfringens nie mniej niż 5 IU*− Toksoid Clostridium septicum nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium novyi nie mniej niż 3,5 IU*− Toksoid Clostridium tetani nie mniej niż 2,5 IU*− Toksoid Clostridium sordelli 90% GP**− Anakulturę Clostridium chauvoei 90% GP***1 UI: miano przeciwciał uzyskane według definicji Farmakopei Europejskiej**90% GP: 90% odporności po doświadczalnym zakażeniu świnek morskich" nazwaPostaciFarmaceutycznej="Zawiesina do wstrzykiwań" podmiotOdpowiedzialny="Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS" typProcedury="NAR" numerPozwolenia="1350" waznoscPozwolenia="2024-10-01" podstawaPrawna="art. 10 ust. 2a i 2b" zakazStosowaniaUZwierzat="" ulotka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19471/leaflet" charakterystyka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19471/characteristic" id="100194716">
        <kodyATC>
            <kodATC>QI02AB02</kodATC>
        </kodyATC>
        <drogiPodania>
            <drogaPodania drogaPodaniaNazwa="podanie podskórne">
                <gatunki>
                    <gatunek nazwaGatunku="bydło">
                        <okresyKarencji>
                            <okresKarencji nazwaTkanki="tkanki jadalne" wartoscMiary="0.0" jednostkaMiary="dni"/>
                            <okresKarencji nazwaTkanki="mleko" wartoscMiary="0.0" jednostkaMiary="dni"/>
                        </okresyKarencji>
                    </gatunek>
                    <gatunek nazwaGatunku="owca">
                        <okresyKarencji>
                            <okresKarencji nazwaTkanki="mleko" wartoscMiary="0.0" jednostkaMiary="dni"/>
                        </okresyKarencji>
                    </gatunek>
                    <gatunek nazwaGatunku="koza">
                        <okresyKarencji>
                            <okresKarencji nazwaTkanki="mleko" wartoscMiary="0.0" jednostkaMiary="dni"/>
                        </okresyKarencji>
                    </gatunek>
                </gatunki>
            </drogaPodania>
        </drogiPodania>
        <substancjeCzynne>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Clostridium perfringens toksoid beta" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="min. 10 IU / 2 ml"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Inaktywowana hodowla Clostridium chauvoei" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="90% GP"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Clostridium sordelli toksoid" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="90% GP"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Clostridium tetani toksoid" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="min. 2,5 IU / 2 ml"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Clostridium perfringens toksoid epsilon" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="min. 5 IU / 2 ml"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Clostridum septicum toksoid" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="min. 2,5 IU / 2 ml"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Clostridium novyi toksoid" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="min. 3,5 IU / 2 ml"/>
        </substancjeCzynne>
        <opakowania>
            <opakowanie kodGTIN="5909997002712" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="43874">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="butelka" pojemnosc="250" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909997002705" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="43875">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="butelka" pojemnosc="50" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
        </opakowania>
        <daneOWytworcy>
            <wytworcy nazwaWytworcyImportera="Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS" krajWytworcyImportera="Francja"/>
        </daneOWytworcy>
        <materialyEdukacyjne>
            <dlaPacjenta/>
            <dlaMedyka/>
        </materialyEdukacyjne>
    </produktLeczniczy>
</produktyLecznicze>
