<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="yes"?>
<produktyLecznicze stanNaDzien="2026-09-30" xmlns="http://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/eksport-danych-v6.0.0">
<produktLeczniczy nazwaProduktu="Otomax" rodzajPreparatu="weterynaryjny" nazwaPowszechnieStosowana="Gentamicini sulfas + Betamethasonum + Clotrimazolum" nazwaPoprzedniaProduktu="brak" moc="(2640 j.m. + 0,88 mg + 8,8 mg)/ml" nazwaPostaciFarmaceutycznej="Zawiesina do uszu" podmiotOdpowiedzialny="Intervet International B.V." typProcedury="NAR" numerPozwolenia="1103" waznoscPozwolenia="Bezterminowe" podstawaPrawna="art. 10 ust. 2a i 2b" zakazStosowaniaUZwierzat="" ulotka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20307/leaflet" charakterystyka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20307/characteristic" id="100203071">
        <kodyATC>
            <kodATC>QS02CA90</kodATC>
        </kodyATC>
        <drogiPodania>
            <drogaPodania drogaPodaniaNazwa="podanie do ucha">
                <gatunki>
                    <gatunek nazwaGatunku="pies"/>
                </gatunki>
            </drogaPodania>
        </drogiPodania>
        <substancjeCzynne>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Clotrimazolum" iloscSubstancji="8,8" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="mg" iloscPreparatu="1" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="ml" innyOpisIlosci=""/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Betamethasoni valeras" iloscSubstancji="0,88" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="mg" iloscPreparatu="1" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="ml" innyOpisIlosci=""/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Gentamicini sulfas" iloscSubstancji="2640" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="j.m." iloscPreparatu="1" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="ml" innyOpisIlosci=""/>
        </substancjeCzynne>
        <opakowania>
            <opakowanie kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="TAK" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="39643">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="tubka" pojemnosc="8,5" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="TAK" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="41302">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="6" rodzajOpakowania="tubek" pojemnosc="8,5" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="TAK" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="41303">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="12" rodzajOpakowania="tubek" pojemnosc="8,5" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="TAK" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="41304">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="tubka" pojemnosc="17" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="TAK" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="41305">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="6" rodzajOpakowania="tubek" pojemnosc="17" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="TAK" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="41306">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="12" rodzajOpakowania="tubek" pojemnosc="17" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909997008752" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="41307">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="butelka" pojemnosc="14" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909997008769" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="47609">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="butelka" pojemnosc="34" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
        </opakowania>
        <daneOWytworcy>
            <wytworcy nazwaWytworcyImportera="TriRx Segre" krajWytworcyImportera="Francja"/>
        </daneOWytworcy>
        <materialyEdukacyjne>
            <dlaPacjenta/>
            <dlaMedyka/>
        </materialyEdukacyjne>
    </produktLeczniczy>
</produktyLecznicze>
