<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="yes"?>
<produktyLecznicze stanNaDzien="2026-09-30" xmlns="http://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/eksport-danych-v6.0.0">
<produktLeczniczy nazwaProduktu="Biosuis APP" rodzajPreparatu="weterynaryjny" nazwaPowszechnieStosowana="Szczepiona przeciw pleuropneumonii świń, inaktywowana" nazwaPoprzedniaProduktu="brak" moc="Każda dawka (1 ml) zawiera: Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, inaktywowany RP ≥ 1*, Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9, 11, inaktywowany RP ≥ 1*, APX I toksoid RP ≥ 1*, APX II toksoid RP ≥ 1*, APX III toksoid RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego" nazwaPostaciFarmaceutycznej="Emulsja do wstrzykiwań" podmiotOdpowiedzialny="Bioveta, a.s." typProcedury="MRP" numerPozwolenia="2363" waznoscPozwolenia="Bezterminowe" podstawaPrawna="art. 16a ust. 5" zakazStosowaniaUZwierzat="" ulotka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31722/leaflet" charakterystyka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/31722/characteristic" id="100317225">
        <kodyATC>
            <kodATC>QI09AB07</kodATC>
        </kodyATC>
        <drogiPodania>
            <drogaPodania drogaPodaniaNazwa="Podanie domięśniowe">
                <gatunki>
                    <gatunek nazwaGatunku="świnia">
                        <okresyKarencji>
                            <okresKarencji nazwaTkanki="tkanki jadalne" wartoscMiary="0.0" jednostkaMiary="dni"/>
                        </okresyKarencji>
                    </gatunek>
                </gatunki>
            </drogaPodania>
        </drogiPodania>
        <substancjeCzynne>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9, 11, inaktywowany" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Actinobacillus pleuropneumoniae, serowar 2, inaktywowany" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Actinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany, toksoid Apx I" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Actinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany, toksoid Apx II" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Actinobacillus pleuropneumoniae inaktywowany, toksoid Apx III" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*, *RP – moc względna (ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniu myszy serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test prowokacji u gatunku docelowego"/>
        </substancjeCzynne>
        <opakowania>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140267" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91826">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="10" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="10" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140274" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91827">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="100" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140281" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91828">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="100" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="plastikowa"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140298" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91829">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="50" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="plastikowa"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140304" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91830">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="10" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140311" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91831">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="50" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140328" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91832">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="10" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="plastikowa"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140335" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91833">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="10" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="10" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="plastikowych"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991140342" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="91834">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="1" rodzajOpakowania="butelka" pojemnosc="250" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe="plastikowa"/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
        </opakowania>
        <daneOWytworcy>
            <wytworcy nazwaWytworcyImportera="Bioveta, a.s." krajWytworcyImportera="Czechy"/>
        </daneOWytworcy>
        <materialyEdukacyjne>
            <dlaPacjenta/>
            <dlaMedyka/>
        </materialyEdukacyjne>
    </produktLeczniczy>
</produktyLecznicze>
