<?xml version="1.0" encoding="UTF-8" standalone="yes"?>
<produktyLecznicze stanNaDzien="2026-09-30" xmlns="http://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/eksport-danych-v6.0.0">
<produktLeczniczy nazwaProduktu="Borrelym 3" rodzajPreparatu="weterynaryjny" nazwaPowszechnieStosowana="Szczepionka przeciw boreliozie, inaktywowana " nazwaPoprzedniaProduktu="brak" moc="Każda dawka (1 ml) zawiera DRW-RWP.4021.486.2023 (CZ/V/0114/001/A/012) Strona 2 z 3 Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia garinii, szczep BR14, inaktwowana RP ≥ 1* Borrelia afzelii, szczep BR 33, inaktwowana RP ≥ 1* Borrelia burgdorferi, szczep DSM 4681, inaktywowana RP ≥ 1* *RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną od myszy zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła test czynnego zakażenia u gatunku docelowego." nazwaPostaciFarmaceutycznej="Zawiesina do wstrzykiwań" podmiotOdpowiedzialny="Bioveta, a.s." typProcedury="MRP" numerPozwolenia="2271" waznoscPozwolenia="Bezterminowe" podstawaPrawna="art. 10 ust. 2a" zakazStosowaniaUZwierzat="" ulotka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29739/leaflet" charakterystyka="https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29739/characteristic" id="100297391">
        <kodyATC>
            <kodATC>QI07AB04</kodATC>
        </kodyATC>
        <drogiPodania>
            <drogaPodania drogaPodaniaNazwa="podanie podskórne">
                <gatunki>
                    <gatunek nazwaGatunku="pies"/>
                </gatunki>
            </drogaPodania>
        </drogiPodania>
        <substancjeCzynne>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Borrelia afzelii, szczep BR33, inaktywowana" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*"/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Borrelia burgdorferi sensu stricto, szczep DSM 4681, inaktywowana" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*&#10;*RP = moc względna (oznaczona metodą ELISA) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną&#10;od myszy zaszczepionych serią szczepionki, która z sukcesem przeszła test czynnego zakażenia u&#10;gatunku docelowego."/>
            <substancjaCzynna nazwaSubstancji="Borrelia garinii, strain BR14, Inaktywowana" iloscSubstancji="" jednostkaMiaryIlosciSubstancji="" iloscPreparatu="" jednostkaMiaryIlosciPreparatu="" innyOpisIlosci="RP ≥ 1*"/>
        </substancjeCzynne>
        <opakowania>
            <opakowanie kodGTIN="5909991058104" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="83861">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="10" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="1" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991058135" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="83862">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="2" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="1" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991058142" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="83863">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="20" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="1" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991058159" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="83864">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="50" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="1" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
            <opakowanie kodGTIN="5909991058166" kategoriaDostepnosci="Rp" skasowane="NIE" numerEu="" dystrybutorRownolegly="" id="83865">
                <jednostkiOpakowania>
                    <jednostkaOpakowania liczbaOpakowan="100" rodzajOpakowania="fiol." pojemnosc="1" jednostkaPojemnosci="ml" informacjeDodatkowe=""/>
                </jednostkiOpakowania>
                <zgodyPrezesa/>
            </opakowanie>
        </opakowania>
        <daneOWytworcy>
            <wytworcy nazwaWytworcyImportera="Bioveta, a.s." krajWytworcyImportera="Czechy"/>
        </daneOWytworcy>
        <materialyEdukacyjne>
            <dlaPacjenta/>
            <dlaMedyka/>
        </materialyEdukacyjne>
    </produktLeczniczy>
</produktyLecznicze>
